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重庆智飞生物制品股份有限公司2021年度陈述摘要

发布时间:2024-05-09 12:08:15

来源:齐发娱乐官方游戏下载 作者:齐发娱乐游戏官网

  本年度陈述摘要来自年度陈述全文,为全面了解本公司的运营效果、财务状况及未来打开规划,出资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度陈述全文。

  信永中和会计师事务所(特别一般合伙)对本年度公司财务陈述的审计定见为:标准的无保留定见。

  公司经本次董事会审议经过的一般股利润分配预案为:以1,600,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金盈利6.00元(含税),送红股0股(含税),以本钱公积金向全体股东每10股转增0股。

  2021年关于我国来讲是“十四五”规划完成杰出局面的一年,按期全面建成小康社会、完成榜首个百年奋斗方针,敞开全面建造社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗方针进军新征途。2021年发布的《中华人民共和国国民经济和社会打开第十四个五年规划和2035年前景方针大纲》清晰加强生物医药范畴的科技前沿攻关,生物医药职业在战略打开中的中心位置再次强化,职业打开决心愈加增强。作为生物制药职业的细分范畴,疫苗职业在操控盛行症方面仍然发挥着重要的效果,防备接种仍然是最有用、最简略、最经济的手法。进步疫苗的认可度和接种率,防控盛行症,护卫国民健康是职业的愿景与任务。

  《EvaluatePharma World Preview 2021》剖析指出,世界新冠疫情给世界生物制药职业的打开格式带来深刻影响。疫苗职业得到了社会各界的广泛重视,也一跃成为生物制药板块的聚焦点,职业将继续以12%的复合年添加率不断打开。研制技能晋级迭代一日千里,立异疫苗不断推出日益遍及,极大地促进全球疫苗商场规模的进一步扩容,也为全球生物制药职业带来了更多的生机与改变。

  在此布景下,国内医药企业继续加大在疫苗产品研制上的投入和立异,进步疫苗产品可及性,疫苗产品商场规模坚持高速添加,完成了生物制药职业的兴起。依据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)相关陈述的数据,我国疫苗商场产量已从2016年的271亿元添加到2020年的753亿元,复合年添加率为29.1%,估计2030年将到达3,333亿元,2020年至2030年的复合年添加率为16.0%。我国巨大的人口基数为防备接种作业打开供给了宽广空间,各级政府及相关安排对疫苗研制出产给予大力推动和支撑,民众对防备接种的需求日益添加,我国疫苗商场规模也逐步攀升,高于全球疫苗商场均匀增速。与此一起,在各方一起尽力下,民众知病防病认识不断加强,接种疫苗操控盛行症的认知也不断深化,特别新冠肺炎疫苗成为众所周知的抗疫产品,到2021年末,全国范围内新冠病毒疫苗累计接种28.3亿剂次,疫苗全程接种掩盖率超越85%。单产品前所未有的年度全球运用量,为构筑全球免疫屏障起到至关重要的中心效果。

  护航生命,传递健康,作为有任务、有担任的全球重要疫苗研制与供给方,智飞生物致力于助力构建全球免疫屏障。二十年来,智飞生物一直坚持“社会效益榜首,企业效益第二”的运营主旨,专心盛行症防控,立异研制,服务民众,不断为健康我国贡献力量。以“技能+商场”双轮驱动的打开形式,确诊、防备、医治协同打开,公司现已打开成为集疫苗、生物制品研制、出产、出售、配送及进出口为一体的世界化、全产业链高科技生物制药企业。

  陈述期内,公司主运营务未产生严重改变。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技能企业为研产基地,继续在细菌类、病毒类、肺结核类产品上移风易俗;智飞母公司为推行主体,致力于让产品挑选更多元、获取更快捷、服务更全面;智飞空港为生物制品进出口通道,为公司供给署理进口疫苗的保税仓储、通关存案、批签发等服务。此外,公司经过智睿出资途径以股权出资的形式对有打开前景的防备、医治用生物技能和产品进行孵化和培养,经过坚信生物以认购股权的形式布局mRNA技能途径。

  公司共有11种产品上市在售,1种产品附条件上市,包含防备、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等盛行症的疫苗产品,也包含供给结核感染确诊、防备、医治有用解决方案的药品,掩盖人群包含婴幼儿、青少年、成人,切实为盛行症防控供给了产品支撑,为国民供给了多元化的疾病防护挑选。具体状况如下表:

  公司一直严厉按照《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)等相关法律法规的要求打开研制、出产、出售等运营作业。公司坚持自主研制立异驱动,科研攻关不断转化自主研制效果,一起与抢先的研制安排、科研院所等打开协作研制,构成自主研制为主,产学研优势互补的研制形式,研制立异、产品迭代、新品面世不断为公司打开注入新的生机,服务民众健康需求。

  公司出产施行“以销定产”形式,产品由出产部分依据商场部分出售方案安排出产,结合商场出售状况拟定排产方案一起坚持适度库存。公司严厉遵守《疫苗管理法》《药品管理法》等法规要求,按照经核准的出产工艺和质量操控标准进行出产和查验,保证出产全过程契合药品出产质量管理标准的要求,质量管理部分对产品质量进行严厉监督查看与操控,公司完好的出产质量管理系统保证产品出产全流程继续契合法定要求。

  公司经过自建的商场营销专业部队安排学术推行会议活动,选用终端直销形式,完成公司疫苗、结核类药品在终端运用单位的掩盖。其间,疫苗产品在出产/进口并获得国家批签发合格证明后方可进入流通范畴上市出售,疫苗由各省、自治区、直辖市经过省级公共资源交易途径安排收购,公司按照收购合同约好,向疾病防备操控安排或许疾病防备操控安排指定的接种单位配送疫苗产品。

  2021年,是党和国家历史上具有里程碑含义的一年,以习同志为中心党中央联合带领全国各族人民冷静应对世纪疫情和百年变局,按期打赢脱贫攻坚战,全面建成小康社会,完成了“十四五”杰出局面,党中央总揽全局、领航定向,公司活跃应对各种应战,在董事会、管理层的领导下,智飞全员勠力同心饯别“社会效益榜首,企业效益第二”的企业主旨,保证新冠疫苗等产品的研制展开、出产供给,加大研制投入,立异研制技能,紧紧环绕公司的运营打开方针继续发力,“技能+商场”双轮驱动的打开形式完成公司主运营务的继续添加。

  陈述期内,公司完成运营收入30,652,415,906.61元,较上年同期添加101.79%;完成归属于母公司所有者的净利润10,208,548,452.56元,较上年同期添加209.23%;完成归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润10,184,137,871.79元,较上年同期添加206.48%。陈述期内,公司首要成绩驱动要素如下:

  面临疫情局势复杂多变的严峻应战,作为生物制品研制企业,公司活跃承当社会职责,在2020年疫情迸发之初,公司管理层抓住时机,敏捷与中科院微生物研究所签署协作研制协议,协作开发的重组新式冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)于2020年6月份发动临床试验,经过研制团队废寝忘食地攻坚克难,公司不计投入地推动研制展开,保证出产和供给。陈述期内,智克威得于2021年3月被归入紧迫运用,服务国家大规模免疫接种方案的施行,构筑民众健康免疫屏障。到本陈述发表日,公司重组新冠疫苗于2022年获批附条件上市并作为序贯加强针,为超越1亿民众供给保护,为正常经济生活的康复贡献力量。

  “生命至上,全民举动,同享健康,完结结核。”公司在结核类产品有着较为完善的布局,切实为结核病防治作业活跃承当起企业职责,2021年6月16日,公司公告自主产品注射用母牛分枝杆菌(微卡)获批添加适应症,新增防备结核分枝杆菌埋伏感染人群产生肺结核疾病。公司的结核产品微卡与重组结核杆菌交融蛋白(EC)(宜卡)一起构建了肺结核“确诊-防备-医治”系统。到本陈述发表日,微卡在北京、上海、河南、山东、广东、湖南、四川、浙江等25个省级单位已中标挂网,其他地区招投标作业及产品推行作业亦在活跃推动过程中。

  研制立异一直是公司打开的内涵驱动力。陈述期内,除上述产品外,公司活跃推动研制展开,进一步夯实根底,稳固技能才能,多款在研管线产品获得临床阶段展开:

  注射用母牛分枝杆菌(微卡)获批添加适应症,新增防备结核分枝杆菌埋伏感染人群产生肺结核疾病;

  冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群结合疫苗3款在研产品进入临床试验Ⅲ期;

  智飞生物一直重视感染性疾病盛行趋势,坚持强化研制技能抢先,不断完善产品布局,为疾病防控贡献力量。2021年度,公司继续加大研制投入力度,研制投入金额到达8.14亿元,较上年同期添加69.38%。到陈述期末,公司自主研制项目合计29项,其间处于临床试验及请求注册阶段的项目16项,具体状况如下:

  陈述期内,公司深化终端、掩盖面广的专业出售部队将公司研制效果导入商场,在发明社会效益的一起,保护了股东利益,进步了企业效益,推动了公司打开。在人员装备上,2021年公司出售人员2817人,较上年同期添加48%,为公司及时、精准、深化终端的商场服务供给了更足够的人力保证。在动态清零的常态化疫情防控新局势下,立异学术交流会议形式,活跃推动各类型学术会议的举行,一起,经过训练及会议辅导,继续强化出售人员的推行技能与服务认识,不断进步学术会议推行质量,为疏通商场途径、进步商场全体运营、服务才能奠定根底,为满意民众健康防备需求而尽力,推动完成产品防备盛行症的价值,服务民众发明社会效益。

  公司疫苗产品严厉遵循国家相关法律法规的要求在批签发后上市出售,公司在售上市疫苗产品陈述期内签发状况如下:

  公司一直坚持“合规于心,职责于行”的理念,致力于构建科学、合规、可继续进步的一流质量系统,公司严厉按照《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》《生物安全法》等法律法规的要求,秉承“社会效益榜首,企业效益第二”的企业主旨打开出产运营活动。陈述期内,面临防控常态化对企业打开提出的新方向,服务民众对防备接种日益火急的新需求,公司不断完善合规方针、加强训练宣导、监控项目危险,构成了“防备一监控一惩办”一体的合规管控系统,一起活跃响应国家、职业最新合规方针,加强合规监控力度,不断进步公司的危险防备才能。

  公司一直饯别“护航生命、传递健康”的任务,坚持“质量榜首”的中心价值观,环绕运营方针和方案,继续强化合法合规运营认识,把供给优质产品和专业服务作为公司不断寻求的方针,据守企业初心,保护企业诺言,强化产品全生命周期的质量管理。

  公司活跃打开全球伙伴关系,深度推动世界协作,活跃饯别世界化打开战略与产品出海战略。陈述期内,智克威得世界多中心Ⅲ期临床试验在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔顺畅推动,并于2022年3月在我国正式获批附条件上市。为了进步新冠疫苗的可及性、可背负性,公司全力推动疫苗的WHO认证作业,助力完成疫苗分配公正,促进构建全球免疫屏障。智克威得的世界药品注册、商业化协作亦获得活跃展开。

  为满意国民疾病防备需求,公司继续与协作方一道,经过技能立异研制更杰出的产品,经过商场推行进步疫苗认可度与接种率,把优异的产品引进来、走出去,让疫苗真实惠及海内外更多民众,看护更多家庭。

  上述财务指标或其加总数是否与公司已发表季度陈述、半年度陈述相关财务指标存在严重差异

  陈述期内,公司主运营务未产生严重改变。秉承“社会效益榜首,企业效益第二”的运营主旨,以不断进步的研制实力、日臻成熟的营销系统、继续标准的运营管理为根底,一直致力于研制立异,将产品供给服务的多元性、快捷性、精准性作为疾病防控的重要一环,满意不断改变的疾病防备操控需求,严厉按照《疫苗管理法》、《药品管理法》等相关法律法规的要求打开研制、出产、出售等相关作业,夯实本身稳健打开,为盛行症防控作业贡献力量,继续为股东发明价值。

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