体外诊断试剂公司

　　9月27日，为指引体表诊断试剂临床试验办事，国度药监局颁布体表诊断试剂临床试验工夫指引法则，自愿布之日起实行，原国度食物药品监视办理总局颁布的《体表诊断试剂临床试验工夫指引法则》废止。

　　为指引体表诊断试剂临床试验办事，遵循《体表诊断试剂注册与注册办理方法》（国度墟市监视办理总局令第48号），国度药监局机闭拟订了《体表诊断试剂临床试验工夫指引法则》（见附件），现予颁布。该工夫指引法则自愿布之日起实行，原国度食物药品监视办理总局颁布的《体表诊断试剂临床试验工夫指引法则》（原国度食物药品监视办理总局宣布2014年第16号）废止。