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 凯普生物董秘恢复:公司自立研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)不是新冠抗原检测试剂该产物目前已得回三类医疗工具注册证欧盟CE认证巴西ANVISA认证澳大利亚TGADI_齐发游戏网站登录-齐发娱乐官方游戏下载-齐发娱乐游戏官网
凯普生物董秘恢复:公司自立研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)不是新冠抗原检测试剂该产物目前已得回三类医疗工具注册证欧盟CE认证巴西ANVISA认证澳大利亚TGADI

发布时间:2024-05-08 01:11:29

来源:齐发娱乐官方游戏下载 作者:齐发娱乐游戏官网

  凯普生物(300639)01月21日正在投资者干系平台上回复了投资者亲切的题目。

  投资者:董秘您好,请问贵公司出产的新冠抗原检测试剂是否通过了美国FDA认证?新冠核酸检测交易近期是否有斥地美国墟市的宗旨?

  凯普生物董秘:您好,感激您的合怀。公司自立研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)不是新冠抗原检测试剂,该产物目前已得到三类医疗工具注册证、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证、澳大利亚TGA认证、DIGEMID(秘鲁医疗用品和药品办理局)认证、COFEPRIS(墨西哥卫生部)认证以及埃塞尔比亚卫生部的备案认证等多个国度和区域的产物准入资历,进入寰宇卫生结构(WHO)应急行使清单(EUL),并已赢得广东省药品监视办理局宣布的《医疗工具产物出口发售注明》,可举行出口发售,产物已出口巴西、马来西亚、斯里兰卡、埃塞俄比亚等国度和区域,暂未赢得美国FDA认证。公司会继续推动新冠核酸检测产物的海表注册和发售管事,为进一步扩展产物的海表墟市份额做主动发愤。

  凯普生物2021三季报显示,公司主营收入19.92亿元,同比上升117.23%;归母净利润6.47亿元,同比上升136.71%;扣非净利润6.3亿元,同比上升137.51%;此中2021年第三季度,公司单季度主营收入6.93亿元,同比上升68.5%;单季度归母净利润2.56亿元,同比上升77.33%;单季度扣非净利润2.47亿元,同比上升76.49%;欠债率19.32%,投资收益1380.26万元,财政用度441.05万元,毛利率67.51%。

  该股近来90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家;证券之星估值明白器材显示,凯普生物(300639)好公司评级为3.5星,好价钱评级为3星,估值归纳评级为3.5星。(评级畛域:1 ~ 5星,最高5星)

  凯普生物主交易务:分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体表诊断合联产物的研发、出产和发售

  公司董事长为黄伟雄。黄伟雄先生,1964年9月出生,中国国籍,无境表悠久居留权,1986年结业于中山大学汉说话文学专业,2004年至2006年就读于上海财经大学MBA。正高级工艺美术师,享用国务院特地津贴专家。1983年至1988年任潮州市地方国营单元潮绣打算师;1989年至1992年任潮州二轻工业研讨所打算主管;1993年至今任伟业工艺(潮州)有限公司董事长;2016年至今任深圳市百师园工艺美术研讨院院长、百师园文明财富有限公司践诺董事;2003年至今任公司董事,现任公司董事长。

  证券之星估值明白提示凯普生物节余才智优秀,来日营收获长性优秀。归纳根本面各维度看,股价合理。从短期本事面看,不日讯息面活泼,主力资金有鲜明流出迹象,短期吐露振动趋向。公司质地优秀,墟市合防卫愿无鲜明蜕变。更多

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