原题目：湖南省药品监视管束局闭于宣告第二类医疗东西（含体表诊断试剂）注册交易流程的布告（2021年 第44号）

　　为样板医疗东西（含体表诊断试剂）注册管束，凭据国度药监局《闭于揭晓医疗东西注册申报原料央浼和准许表明文献体式的布告》（2021年第121号）、《闭于揭晓体表诊断试剂注册申报原料央浼和准许表明文献体式的布告》（2021年第122号）和《国度药监局闭于印发境内第二类医疗东西注册审批操作样板的通告》（国药监械注〔2021〕54号），湖南省药品监视管束局构造协议了第二类医疗东西（含体表诊断试剂）注册交易流程，现予揭晓，自2022年1月1日起推广。