国度药监局合于揭橥体表诊断试剂临床试验手艺指示规矩的文告（2021年第72号）

　　为指示体表诊断试剂临床试验任务，按照《体表诊断试剂注册与立案收拾法子》（国度市集监视收拾总局令第48号），国度药监局构造拟定了《体表诊断试剂临床试验手艺指示规矩》（见附件），现予揭橥。该手艺指示规矩自觉布之日起践诺，原国度食物药品监视收拾总局揭橥的《体表诊断试剂临床试验手艺指示规矩》（原国度食物药品监视收拾总局文告2014年第16号）废止。

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