跟着体表诊断工夫的开展和体表诊断试剂坐蓐企业研发水准的一向普及，体表诊断试剂临床试验日益增加。局限体表诊断试剂正在取得食物药品监视统治部分注册许可进入临床应用前，必定要经历临床试验，但体表诊断试剂临床试验正在践诺经过中存正在较多质料题目。为了帮帮各单元从事体表诊断试剂相干管事的职员更好地判辨体表诊断试剂的相干策略法则和文献，熟识和独揽体表诊断试剂临床试验相干模范等央浼，擢升体表诊断试剂临床试验统治表率化水准，维持受试者的权柄。经咨询，我社决断举办2022年寰宇体表诊断试剂临床试验质料统治表率与受试者权柄维持专题培训班，届时将邀请国内临床试验周围和伦理审查周围出名专家携手讲课，并就管事中遭遇的疑点、难点题目举行解答。

　　为了帮帮各单元从事体表诊断试剂相干管事职员更好地判辨体表诊断试剂相干策略法则和文献，熟识和独揽体表诊断试剂临床评议与临床试验相干模范等央浼，擢升体表诊断试剂临床评议与临床试验统治表率化水准，从而维持受试者的权柄。

　　1.企业、上等院校、科研单元、医疗机构、疾控中央、独立磨练实习室、血液中央和收支境磨练检疫局等从事体表诊断试剂临床评议与临床试验相干管事的职员；

　　2.医疗器材羁系机构及工夫支柱机构从事医疗器材羁系、检测、审评等管事的相干职员；

　　3.医疗器材临床咨询机构、CRC、CRO等从事体表诊断试剂临床评议与临床试验相干管事的职员。

　　免疫学博士，高级工程师，北京市医疗器材审评反省中央临床磨练审评科科长，寰宇医用临床磨练实习室和体表诊断编造模范化工夫委员会（TC136）委员。

　　江苏礼华生物工夫有限公司副总司理；二十年药品/医疗器材行业体会,中国医疗器材行业协会临床试验分会主任委员专家,首都医科大学附庸天坛病院国度中心研发准备项目工夫专家组专家,曾插手过药品注册统治手段和工夫让渡等法则修订,有劲过国度“863”、“973”、“十一五”、“十二五”、“十三五”、“科技部国度庞大专项”等课题项方针药物临床咨询,插手2019年国度科技部生物工夫中央《中国医疗器材工夫立异开展叙述》撰写,《医疗器材行业协会开展叙述2020》副主编,北京“工程师职业再糊口划”专家，长治市公民病院机构表聘专家，河北中石油中央病院机构表聘专家。

　　中国公民解放军空军特征医学中央（原空军总病院）药物临床试验机构办公室主任。1997 年卒业于华西医科大学药学专业，2006 年卒业于中国协和医科大学， 获医学硕士学位。中国暮年学和暮年医学学会睡眠科学分会副主任委员；中国公民解放军第九届临床药理专业委员会委员；中国公民解放军药物临床试验委员会委员。医疗器材临床核查专家，医疗器材审评专家。

　　北京大学第一病院医学统计室教诲；要紧学术任职：中 国医疗器材协会数据剖判专业委员会常务委员；中国医药培养协会医 药统计专业委员会委员；北京医学会康健统治分会大数据学组委员。正在多家中华系列期刊及英文医学期刊控造编委/审稿人管事。咨询工 作：全力于临床咨询的数据统治与统计剖判设施操纵的咨询，发展临 床咨询打算设施学培训管事。主办/插手多项国度级、部委级课题的 咨询打算及统计剖判管事。荣获中国医学科技奖二等奖。

　　北京信立达医药科技有限公司总司理。2016 年 6 月创建信立达医药， 专业供应临床试验数据统治和生物统计任职。2010-2016 年，为科文斯中国数据统计剖判和叙述中央创始人。2010 年参与科文斯，创修数据剖判和叙述中央。参与科文斯之前，他正在新加坡鹰阁临床咨询中央（GleneaglesCRC）管事了 7 年（2003-2010），折柳从事过生物统计师、数据统治员、生物统计司理，亚太区生物统计有劲人，以及中国分公司的总司理。1998-2003 年，正在中国疾病防患驾驭中央从事通行病学和生物统计咨询管事。社会职务有：药物音讯协会（DIA）中国区照顾委员会委员、中国临床数据和洽委员会委员 (C3C)、中国临床试验数据统治学构成员（CDMC）、临床数据统治协会（SCDM）中国区指挥委员会、北京生物统计和数据统治学会 （BBA）副理事长等。

　　流行症专业医学博士，主任医师，副教。