呼气分子诊断是新兴的体表诊断（IVD）技能，是新兴的 POCT 行业。呼气分子诊断（Breath Molecular Diagnosis）是基于呼气分子构成检测的医疗诊断，又简称号气诊断（Breath Diagnosis）或呼气检测（Breath Test）。基于呼气流量压力检测的医疗诊断被称为肺功效检测（Pulmonary Function Test），也属于呼气检测或呼气诊断的一种。

　　普华有策新闻研究《2021-2027年呼气分子诊断行业深度调研及投资远景研究告诉》

　　平常而言，体表诊断需应用诊断试剂和设置对血液或尿液等样本举办剖析，先采样、后剖析，可剖析细胞、微生物与生化分子，合键用于血液轮回或全身性疾病诊断。呼气分子诊断则无需诊断试剂，且采样、剖析可同时举办，剖析的是细胞与微生物代谢发作的气体分子，额表适合呼吸与消化联系疾病诊断。呼气分子诊断与血检、影像诊断的效用互补，与现有体表诊断相似，呼气分子诊断也分为专业实行室与现场诊断（POCT）两类。专业实行室应用气相色谱、质谱与光谱等实行室剖析设置，对患者的呼气采气袋或采气管举办呼气剖析；因为缺乏呼气传感器产物，欧美目前通过专业实行室供应对 H2、CH4与 VOC（挥发性有机物）呼气代谢组学的剖析效劳。现场诊断（POCT）应用呼气检测传感器，集采样与剖析于一体，患者呼气采样仅需几秒钟、仪器剖析结果仅需数十秒钟。

　　基于呼气分子诊断的 POCT 可供应血检 POCT 缺乏的检测项目，如检测气道炎症与胃肠道菌群代谢混乱等。况且基于呼气分子诊断的 POCT 无需抽血，拥有无创、即时、活检的特性，可用于填充血检与影像等体表诊断的不够，避免侵入性体内诊断的危害，更适合常见病与慢性病病院常检、下层体检与家庭自检的应用境况。近年来，呼气分子诊断技能越来越受到国表里当局、研发机构与联系医学机合的珍惜，各个机合与机构分袂拟定了联系的策略、进展计议与模范指南，连结胀励呼气分子诊断临床技能的急迅进展。

　　呼气分子诊断或呼气检测属于新兴的 POCT 技能周围。目前，商场界限最大的幽门螺杆菌呼气检测的上市史书不到 25 年，商场潜力最大的炎症呼气检测产物的进展才 10 年，而胃肠道菌群代谢混乱等呼气检测技能还处正在商场培植阶段。另表，呼气 NH3、H2S、VOC（有机挥发物）、呼气代谢组学与嗅觉人为智能（电子鼻）等呼气检测技能还处正在临床试验或守候药监认证许可阶段。

　　近 30 年来，跟着海表网罗呼气检测正在内的联系技能慢慢拓荒，国内经济急迅拉长、医疗壮健行业陆续进展，为该技能正在国内的平凡操纵供应了宽大的商场空间。同时，国内的呼气检测技能进展简直与海表同步，掩盖了海表呼气检测简直全面的周围，网罗呼气代谢组学与嗅觉人为智能的琢磨，况且很多技能乃至当先海表，是为数不多能够正在中国变成呼气检测环球当先的新兴技能周围。

　　中国的呼气检测商场正在环球界限内的进展较疾且掩盖面较广，且群集了海表简直全面的呼气检测产物。

　　深圳海得威是国内最早专业从事呼气尿素试验产物研发、坐蓐与出售的企业之一，以 14C 技能为主，而北京华恒则以 13C 技能为主。国产设置性价比高、效劳好，占领了凌驾 90%的国内商场，海表竞品多数采选退出了国内商场。无锡尚沃目前除尿素呼气试验表，掩盖了全面其它新兴的呼气检测周围，况且是环球目前独一具有多气道、多分子、多办法与多功效呼气检测传感器产物技能的企业，正在呼气检测的环球周围具有最多的产物品种、专利与注册证数量，额表正在呼气 NO检测技能周围，比赛上风超越。

　　按出厂价谋划，2020 年国内呼气检测商场界限约为 30 亿元黎民币，此中尿素呼气检测的功劳凌驾 90%。但呼气 NO 检测的复合拉长率高达 42.8%，远超尿素呼气检测 22.1%的拉长率。

　　呼气 NO 检测改日的检测商场网罗近 0.5 亿的哮喘患者、1 亿的慢阻肺患者、1.4 亿的慢咳患者与 1.9 亿的过敏性鼻炎患者。跟着无锡尚沃多气道、多分子、多办法与多功效呼气 NO 检测产物对分歧层级病院与下层医疗商场的增加，可检测的病种数方针伸张，改日的商场进展能够更疾更大。呼气检测正在国内发展较多的是尿素呼气试。

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