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　　体表诊断试剂和医疗东西是分隔拘束的，你是要注册依旧要筹办呢？注册的话一类就遵从东西拘束，有的三类体表诊断是遵从药品来拘束的，最好能给个条件你是要办什么交易你好！我思做一个筹办一类医疗东西（本质上便是生化洗刷液之类的试剂）的公司！这边药监局说，一类能够直接筹办，此表又有少片面的体表的诊断试剂坐蓐时注册的便是一类，我是否都能够直接筹办！如轻易的话希冀能跟您多求教少许，我的，不堪谢谢

　　体表诊断试剂是分隔拘束的，要看你下一步的职责要做什么！注册、坐蓐依旧筹办？