为破解医疗器材坐蓐企业研发参加大、场面装备周期长、成效转化繁难的难点，陕西自贸试验区秦汉新城性能区率先搭修了医疗器材研发转化大家办事平台，为体表诊断类医疗器材企业供给共享GMP厂房、大家研发实践室、研发职员和工夫支柱、基金投融资及合规注册处置、产物实行办事等，帮力百般更始产物加快上市和落地。

　　装备共享GMP厂房。平台修成合适国际法式和GMP的基因扩增实践室和体表诊断坐蓐清白车间，装备国表里优秀的研发、质检及坐蓐摆设，并依照各医疗器材注册持有人产物特征修设合规性的GMP系统，告终产物委托坐蓐、临床、注册申报的一站式集成管理，知足医疗器材注册持有人分子诊断检测、体表诊断试剂的研发及坐蓐需求。

　　搭修研发转化办事系统。平台组修了涵盖医学检讨、科学探索和第三类体表诊断试剂的重点团队，告终分子诊断类医疗器材从立项调研、计划开拓、工艺转产、质地处置、临床试验到注册上市的全人命周期办事支柱，可为医疗器材注册持有人供给研发共享、工夫支柱、研发成效转化、产物注册诱导等办事，加快医疗器材产物研发坐蓐功用的擢升。

　　激励产物更始与本钱植入。正在“合规、风控”的条件下，平台纠合医疗机构、科研院所发展新型工具产物研发线索开采，激励医疗器材注册持有人拿到许可证后睁开本钱运作，以获取更多本钱研发计划新产物，确保产物正在短期内告终研发、许可、上市、出卖，知足墟市消费需求。

　　下降持有人规划本钱。共享GMP厂房装备了国表里优秀的研发坐蓐摆设，联系持有人无需大方前期参加，便可发展医疗器材的研发、坐蓐等，有用下降持有人的资金压力和初期参加。

　　帮推了成效迅疾转化。平台修成运转今后，已已毕分子诊断试剂科研成效转化7项，贮备分子诊断试剂科研工夫32项，并产出5篇科技论文和5项发觉专利。

　　告终精良的经济效益。平台已有4项体表诊断试剂获批许可证并发展大领域的坐蓐出卖，联系体表诊断试剂产物出卖量达200万份，并告终了450万美元的试剂出口。

　　下一步，陕西自贸试验区秦汉新城性能区将进一步擢升研发工夫支柱和仪器摆设修设，降低计划开拓和坐蓐合键成果，整合行业专业资源，集聚环球高端医疗研发职员，探究修设研发合伙体，帮力新型医疗器材研发成效早日上市，知足墟市需求。