CFDA就治疗工具临蓐质地打点样板现场查抄教导法则等四个教导法则搜求观点
发布时间:2024-05-08 03:11:23
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CFDA就《医疗器材临盆质地料理楷模现场检讨教导规则》等四个教导规则包罗定见
为更好地奉行《医疗器材临盆质地料理楷模》及合联附录,凭据《医疗器材监视料理条例》、《医疗器材临盆监视料理主见》、《医疗器材临盆质地料理楷模》及合联附录的哀求,我司构造草拟了《医疗器材临盆质地料理楷模现场检讨教导规则》(包罗定见稿)、《医疗器材临盆质地料理楷模无菌医疗器材现场检讨教导规则》(包罗定见稿)、《医疗器材临盆质地料理楷模植入性医疗器材现场检讨教导规则》、(包罗定见稿)、《医疗器材临盆质地料理楷模体表诊断试剂现场检讨教导规则》(包罗定见稿)及《医疗器材临盆质地料理楷模现场检讨表》。现公然包罗定见,请于2015年8月10日前将定见和创议反应我司。各省、自治区、直辖市食物药品监视料理部分应同时将书面定见和电子版反应至我司,其他单元或职员的定见能够电子邮件或传真样子报送。
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2.《医疗器材临盆质地料理楷模无菌医疗器材现场检讨教导规则》(包罗定见稿)
3.《医疗器材临盆质地料理楷模植入性医疗器材现场检讨教导规则》(包罗定见稿)
4.《医疗器材临盆质地料理楷模体表诊断试剂现场检讨教导规则》(包罗定见稿)