同花顺300033）金融商酌中央8月30日讯，有投资者向新家当300832）提问， 欧盟决意收紧IVD产物的准入，实施新的IVDR认证。请问咱们公司有没有通过欧盟实施新的IVD认证？感谢！

　　公司答复表现，您好，新的欧盟体表诊断医疗用具原则（IVDR, EU 2017/746）将代替原欧盟体表诊断医疗用具指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟墟市的体表诊断医疗用具实行统治。公司已于2020年12月得到了2项化学发光试剂产物的IVDR CE证书（详见公司于2020年12月16日披露《合于公司化学发光试剂产物得回 IVDR CE 认证的告示》告示编号：2020-089），为公司第一次得回IVDR CE证书，对公司后续的欧盟认证切换就业拥有紧急的演示意旨。公司IVDR认证如有新的发展，将实时实行披露。感动合怀！