科兴生物制药股份有限公司自愿发表 关于人干扰素α2b喷雾剂I期临床试验完结首例受试者入组的公告

　　海思科医药集团股份有限公司 关于创新药HSK31858片Ⅱ期临床试验完结首例受试者入组的公告

　　科兴生物制药股份有限公司自愿发表 关于人干扰素α2b喷雾剂I期临床试验完结首例受试者入组的公告

　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承当法令责任。

　　近来，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）研制的人干扰素α2b喷雾剂I期临床研讨成功完结首例受试者入组给药。现将相关状况公告如下：

　　人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研制的2类改进型新药，是对已上市药品剂型、给药途径进行优化，经过针对性部分给药添加病灶部位药物浓度，运用、携带方便，患者依从性好，具有显着临床优势。

　　公司人干扰素α2b喷雾剂适应症为医治由病毒引起的初发或许复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。

　　公司于2022年10月取得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验赞同通知书》（受理号：CXHL2200374），国家药监局赞同公司人干扰素α2b喷雾剂依照提交的计划展开医治由病毒引起的初发或许复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）临床研讨。

　　“点评人干扰素α2b喷雾剂在健康成年受试者中单次、屡次给药的一项随机、双盲、单中心、安慰剂对照、剂量递加的安全性、耐受性、免疫原性以及药代动力学的Ⅰ期临床研讨”在合作单位江苏省人民医院（南京医科大学榜首隶属医院）展开，已于近来成功完结首例受试者入组给药。

　　本次人干扰素α2b喷雾剂I期临床试验首例受试者成功入组，对公司近期的财务状况、运营成绩不构成严重影响。

　　鉴于临床试验研讨具有周期长、投入大、环节多的特色，人干扰素α2b喷雾剂后续研讨进程、研讨成果及批阅成果等存在许多不确定性。

　　公司将继续跟进人干扰素α2b喷雾剂的相关发展状况，并依据《上海证券交易所科创板股票上市规矩》及《公司章程》等法规条款及时实行发表责任。

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