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药明生物五厂24万升原液分娩线竣工首批GMP胜利分娩

发布时间:2024-05-08 12:00:06

来源:齐发娱乐官方游戏下载 作者:齐发娱乐游戏官网

  药明生物原液五厂总产能晋升至6万升,公司总产能晋升至15万升,进一步为临床后期和贸易化项目供应有力声援

  无锡2021年11月23日 /美通社/ -- 环球当先的怒放式生物造药本领平台公司药明生物(布告位于无锡的生物药原液五厂(MFG5)2.4万升坐蓐线已告捷达成首批GMP坐蓐。这也是MFG5继本年2月布告投产3.6万升GMP坐蓐线后博得的又一里程碑,该厂总产能已晋升至6万升,将为单克隆抗体、多特异性抗体、调和卵白等多种产物的后期临床和贸易化坐蓐供应有力声援。目前,药明生物已依靠约15万升的总产能位列环球生物药产能前五大CDMO企业。

  药明生物五厂2.4万升原液坐蓐线万升坐蓐线沿用了药明生物奇异的“横向扩展”战略,通过组合12个2000升一次性生物响应器竣工差别界限坐蓐,可矫健立室客户对待流加、灌流、CFB等差别细胞作育工艺,以及临床和贸易化等差别阶段的需求,单批次坐蓐界限最高达1.2万升其余,该坐蓐线还装备了WuXiUP下游络续坐蓐本领配置,不妨大幅晋升产量并下降坐蓐本钱。

  “MFG5举动环球最大的仅操纵一次性生物响应器的生物药原液厂之一,其本钱可媲美今朝任何高达2.5万升界限的古代不锈钢生物响应器工场 咱们很欢快MFG5自投产从此从来为药明生物客户供应高质地的坐蓐效劳,帮力客户产物获取禁锢机构核准和加快贸易化过程”药明生物首席履行官陈智胜博士透露,“基于药明生物告捷的‘随同分子’和‘获得分子’战术,环球团结伙伴对咱们贸易化坐蓐效劳的需求火速晋升咱们也正在不竭扩展才具和界限,以更好地餍足环球市集日益伸长的需求,赋能生物药研发和坐蓐,造福恢弘病患”

  TM超高效络续坐蓐平台WuXiUPTM是一种加强型的基于络续灌流工艺的坐蓐本领平台,供应高产量、高质地的新一代生物药坐蓐治理计划,同时兼具高矫健性和本钱效益该平台前瞻性地调和络续细胞作育本领与络续柱色谱本领,竣工了媲美乃至高于古代批次形式纯化工艺的纯化收率。

  WuXiUPTM依然告捷赋能突出40个单克隆抗体、双特异性抗体、调和卵白和酶类等项目,累计产量均匀升高6.6倍,个中6个项目已获批进入临床试验,3个项目已提交生物成品上市申请,1个项目已正在中国获批上市。

  药明生物(股票代码:举动一家香港上市公司,是环球当先的怒放式、一体化生物造药才具和本领赋能平台公司为环球生物造药公司和生物本领公司供应全方位的端到端研发效劳,帮帮任何人、任何公司创造、开采及坐蓐生物药,竣工从观念到贸易化坐蓐的全历程,加快环球生物药研发过程,下降研发本钱,造福病患。

  截至2021年6月30日,正在药明生物平台上研发的归纳项目达408个,征求212个处于临床前斟酌阶段,160个正在临床早期(I/II期)阶段,32个正在后期临床(III期)以及4个正在贸易化坐蓐阶段估计到2024年后,公司正在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡筹办的生物造药坐蓐基地合计产能将突出43万升,这将有力确保公司通过健康重大的环球供应链收集为客户供应适宜环球质地法式的生物药。

  药明生物将境况、社会和处分(ESG)视为营业成长和企业心灵的要紧构成片面,并极力于成为环球生物造药范畴ESG指挥者公司运用更绿色环保的新一代生物造药本领和能源一连为环球团结伙伴赋能,并建立了由首席履行官指挥的ESG委员会,正在晋升运营出力的同时践行可一连性成长同意如需更多消息,请浏览:。

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