发布时间:2024-05-09 09:20:29
来源:齐发娱乐官方游戏下载 作者:齐发娱乐游戏官网不日,无锡药明生物技巧股份有限公司揭晓,位于马山C2地块的生物药原液五厂(MFG5)2.4万升临蓐线已得胜实现首批GMP临蓐。这也是MFG5继本年2月揭晓投产3.6万升GMP临蓐线后赢得的又一里程碑,该厂总产能已提拔至6万升,将为单克隆抗体、多特异性抗体、协调卵白等多种产物的后期临床和贸易化临蓐供应有力支撑。
临蓐线万升临蓐线沿用了药明生物奇异的“横向扩展”计谋,通过组合12个2000升一次性生物反响器完成分歧范围临蓐,可聪明配合客户关于流加、灌流、CFB等分歧细胞造就工艺,以及临床和贸易化等分歧阶段的需求,单批次临蓐范围最高达1.2万升。
WuXiUPTM是一种深化型的基于相接灌流工艺的临蓐技巧平台,供应高产量、高质地的新一代生物药临蓐办理计划,同时兼具高聪明性和本钱效益。该平台前瞻性地协调相接细胞造就技巧与相接柱色谱技巧,完成了媲美乃至高于古板批次形式纯化工艺的纯化收率。
MFG5占地面积约7万平方米,是药明生物目前已投产的最大的生物药原液临蓐厂,也是目前环球应用一次性反响器最大的GMP厂房。MFG5采用了新颖化临蓐及质地约束编造,其奇异安排不妨依照工艺需求聪明调解细胞造就体积,临蓐范围能够是2000升、4000升、8000升、12000升或者16000升,最大水平地降低单批次或单个反响器产能、下降临蓐本钱,满意客户关于分歧工艺、分歧阶段的药品临蓐需求。
MFG5行动环球最大的仅应用一次性生物反响器的生物药原液厂之一,其本钱可媲美目今任何高达2.5万升范围的古板不锈钢生物反响器工场。咱们也正在接续推广才干和范围,以更好地满意环球市集日益增加的需求,赋能生物药研发和临蓐,造福盛大病患。
原题目:《庞大项目又有新进步!药明2.4万升原液临蓐线实现首批GMP临蓐》