无锡2021年3月3日 /美通社/ 环球当先的盛开式生物造药本事平台公司药明生物（今日布告公司已顺手实行欧洲药品管造局（EMA）针对其无锡临盆基地原液四厂（MFG4）的长途药品上市容许前反省（PAI）。

　　此次长途反省苛重缠绕药明生物为其环球协作伙伴临盆的一款创重生物成品，审查员对MFG4的物料管造和临盆编造、群多步骤、质料驾御试验室以及质料编造等伸开了为期5天的归纳反省。此次反省也是初次运用药明生物开辟的改进数字化处置计划，该计划席卷长途的客户拜望编造、GMP反省和审计编造以及正在线查厂编造，旨正在更好地任职客户及餍足药品禁锢机构的反省需求。

　　“咱们万分欢欣再次顺手实行禁锢机构的反省，这又一次印证了药明生物行动值得信托的协作伙伴，始终如一地供应高质料任职赋能环球客户，这也为药明生物一连扩展临盆产能，2020版药典目录以天下一流质料圭表打造环球临盆幅员奠定了坚实根基。”药明生物首席推行官陈智胜博士示意，“咱们将一直固执地践行容许，通过轻巧的环球供应链和强劲的产能，帮力环球协作伙伴加快改进产物上市过程，造福盛大病患。”

　　值得一提的是，药明生物自2017年从此先后通过6次药品禁锢机构GMP反省，是中国首家也是目前唯逐一家同时获取美国FDA、欧盟EMA及巴西ANVISA的GMP认证的生物造药公司。

　　药明生物（股票代码：2269.HK）行动一家香港上市公司，是环球当先的盛开式、一体化生物造药才智和本事赋能平台。公司为环球生物造药公司和生物本事公司供应全方位的端到端研发任职，帮帮任何人、任何公司展现、开辟及临盆生物药，实行从观点到贸易化临盆的全流程，加快环球生物药研发过程，下降研发本钱，造福病患。截至2020年6月30日，正在药明生物平台上研发的归纳项目达286个，席卷141个处于临床前钻探阶段，125个正在临床早期（I期，II期）阶段，19个正在后期临床（III期）以及1个正在贸易化临盆阶段。估计到2023年后，公司正在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡谋划的生物造药临盆基地合计产能将胜过30万升，这将有力确保公司通过健康强盛的环球供应链搜集为客户供应适宜环球质料圭表的生物药。如需更多新闻，请拜望：。