生物制品种类

　　药品审评中央颁发《闭于化学药品注册分类1类、5.1类以及调理用生物成品1类和提防用生物成品1类上市注册申请材料受理事宜的报告》

　　遵循国度食物药品监视束缚总局颁发的《闭于合用国际人用药品注册技艺和洽会二级教导规则的通告》(以下简称通告)央求，药品审评中央于2018年1月26日颁发报告，就化学药品注册分类1类、5.1类以及调理用生物成品1类和提防用生物成品1类上市注册申请材料受理闭系事宜报告如下：

　　一、2018年2月1日前现场签收和邮寄签收(以邮戳韶华为准)的申报材料，遵循现行央求实行景象审查。

　　二、2018年2月1日后(含2月1日)现场签收和邮寄签收(以邮戳韶华为准)的申报材料，应合用《M4：人用药物注册申请通用技艺文档(CTD)》的央求。