体外诊断试剂研发

　　本公司董事会及一概董事保障本布告实质不存正在职何失实记录、误导性陈述或者庞大脱漏，并对其实质切实实性、凿凿性和完全性负责个人及连带仔肩。

　　北京天坛生物成品股份有限公司所属成都蓉生药业有限仔肩公司研造的“皮下打针人免疫球卵白（打针液）”通过临床伦理审查、临床入组前企图等事业，于即日正式展开Ⅲ期临床试验，现将相闭新闻披露如下：

　　产物名称 顺应症 取得受理的年光及受理号 规格 注册分类 剂型 研发进入

　　皮下打针人免疫球卵白（打针液） 原发性免疫缺陷病（PID），如X联锁低免疫球卵白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球卵白G亚类缺陷病等 2020年12月19日，受理号：CXSL2000371 2g/瓶（20%10ml） 诊疗用生物成品 打针剂 2376.56万元

　　上述产物正在坐褥、上市发售前还需实施的厉重次序搜罗：竣工Ⅲ期临床试验，提交上市许可申请，通过国度药品监视照料局药品审评核心审评及国度药品监视照料局审批后，取得药品注册批件。

　　药品的研发是一项永久事业，存正在诸多表里部不确定要素，敬请远大投资者留意投资危险。