申联生物(688098SH):关连临蓐线兽药GMP证书和兽药临蓐允许证到期换发
发布时间:2024-05-08 06:14:13
来源:齐发娱乐官方游戏下载 作者:齐发娱乐游戏官网格隆汇2月6日丨申联生物(688098.SH)宣告,公司于即日收到上海市农业村庄委员会核发的《兽药GMP证书》和《兽药分娩许可证》。个中,《兽药GMP证书》的验收畛域为免疫学类诊断成品(A类)、分子生物学类诊断成品(B类);《兽药分娩许可证》的分娩畛域为免疫学类诊断成品(A类)、分子生物学类诊断成品(B类)。
该次通过验收的免疫学类诊断成品(A类)分娩线可用于分娩猪口蹄疫病毒VP1组织卵白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛羊口蹄疫病毒VP1组织卵白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒等免疫学类诊断成品;通过验收的分子生物学类诊断成品(B类)分娩线可用于分娩非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒均分子生物学类诊断成品。
目前,公司猪口蹄疫病毒VP1组织卵白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒均已告竣试分娩,处于产物允许文号申请阶段,公司将主动促进其他合连产物允许文号申报事业。
公司上述分娩线合连的原《兽药GMP证书》及《兽药分娩许可证》于2022年2月到期,依据《兽药拘束条例》和《兽药分娩质地拘束样板》,公司实时提交了两证的换发申请,合连分娩线通过了兽药GMP验收并博得了新的《兽药GMP证书》和《兽药分娩许可证》。新证实时获取,确保了公司兽医诊断成品生意的寻常发展,合连产物上市后将足够公司的产物品类,伸张公司的生意范畴,擢升公司正在兽用生物成人格业的比赛才略。