近年来，安徽省药监局聚焦生物医药资产，阐述专业上风和专业承当，坚固发展“药械革新我来帮”“药企策略我来答”营谋，对生物医药等革新药械项目施行早期介入、专班任事、全程跟踪，精准需要策略和精准技艺教导，帮力安徽省生物医药革新水准和才华连续提拔，安徽省生物医药资产露出强劲发扬势头。

　　生物医药产物获批上市数目神速扩大。安徽省新增各样药品注册批件81个，较2020年增进43%;个中调养用生物成品24个，化学药品54个，中药13个。

　　生物成品申报数目呈明显上升趋向。2021年全省新增调养用生物成品申报12项，是2020年的6倍;个中1类调养用生物成品4项，2类和3类调养用生物成品8项，安徽省调养用生物成品已由低端仿造向革新发扬神速转换。调养范围涵盖肿瘤调养、矮幼症、咽峡炎等对象。

　　企业化学药品革新研发势头强劲。2021年全省新增申报1类革新药4个，革新成就起先呈现;新增申报化学药品3类仿造药18项，是2020年的2倍;化学药品4类仿造药新增申报27项。数据声明历程多年发扬，省内企业渐渐从仿造境内已有产物向仿造尚未正在境内上市产物(首仿药)过渡，企业的仿造水准和才华连续进步。

　　全省药物研发平台征战发扬态势优良，目前安徽省药物临床试验机构已有30家，涉及专业295个，机构和专业数目均大幅提拔，临床试验质地处理水准不绝增强，不少机构仍旧起先牵头或列入国表里革新药械的商酌，列入或牵头研发的多个药物获国度药品监视处理局同意上市。(石跃新)

　　生物制品分段生产