原题目：浙江东方基因生物成品股份有限公司 闭于志愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒 博得国内医疗东西注册证的告示

　　本公司董事会及具体董事担保本告示实质不存正在职何虚伪纪录、误导性陈述或者庞大脱漏，并对其实质的真正性、确凿性和完美性依法负责法令职守。

　　浙江东方基因生物成品股份有限公司（以下简称“公司”）自帮研发分娩的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月15日博得国度药品监视解决局（NMPA）宣布的《中华黎民共和国医疗东西注册证（体表诊断试剂）》，紧要实质告示如下：

　　公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)正在博得欧盟CE认证、美国FDA认证以及对应的欧洲商场、美国商场的根蒂上，新增中国NMPA认证，进一步圆满了公司国内商场结构，供职国内优化新冠病毒检测计谋，供职疫情防控必要，更好的援手国内新冠疫情防控工作。

　　依据中国NMPA官网盘问，截至本告示日，国内已有12家企业闭连新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒博得了中国NMPA认证，商场比赛激烈。

　　公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)正在中国商场的实质出售事迹取决于国内疫情防控需求、产物商场认同度、商场拓展才力等成分的影响，对公司他日经买卖绩的影响拥有肯定的不确定性。