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智飞生物四价流感疫苗获期临床考试呈文

发布时间:2024-05-08 11:42:58

来源:齐发娱乐官方游戏下载 作者:齐发娱乐游戏官网

  6月16日,“中国民营疫苗第一股”重庆智飞生物(300122)发表告示,克日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物造药有限公司上报,其研发的“四价流感病毒裂解疫苗”取得Ⅲ期临床试验总结讲演:该疫苗拥有精良的免疫原性及太平性,完全抵达临床试验预设对象,正在太平性和有用性方面均非劣效于比照疫苗,且适当《季候性流感病毒疫苗临床探讨手艺辅导法则》中有用性与太平性评判的计划恳求。

  6月16日,智飞生物报收94.22元,涨1.09%,换手1.75%,动态市盈率13.47,总市值1508亿元。

  据先容,智飞生物上述疫苗于2017年进入临床试验,采用“随机、盲法、同类疫苗比照”格式举行试验探讨。截至目前,经查问国度药监局网站,国内正式获批上市的流感疫苗中,有7款为四价流感病毒裂解疫苗。

  智飞生物提示,按照国度药品注册处分干系法则,本品取得Ⅲ期临床试验总结讲演后可向国度药监局递交药品临盆注册申请,今后还需颠末手艺审评、临床试验现场核查、临盆现场查验等步骤,待取得药品注册批件、且产物取得批签发后方可上市出售,后续本品审评审批进度及结果等拥有必然的不确定性。因而,此次取得临床试验总结讲演对公司近期事迹不会爆发庞大影响。另日若该疫苗获批上市出售,则将进一步丰厚公司产物,巩固行业逐鹿力,深化公司的市集位置。

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