生物成品是操纵平凡的或以基因工程、细胞工程、卵白质工程、发酵工程等生物时间得回的微生物、细胞及各式动物和人源的机闭和液体等生物资料造备，用于人类疾病防守、诊治和诊断的药品。目前，我国人用生物成品蕴涵细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液成品、细胞因子、体内及体表诊断成品以及其他活性造剂（蕴涵毒素、抗原、反常反映原、单克隆抗体、重组DNA产物、抗原-抗体复合物、免疫调整剂、微生态造剂等）。

　　由相闭细菌、螺旋体或其衍生物造成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单元疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗、破感冒疫苗（类毒素）等。

　　由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物造成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单元疫苗等，如麻疹减毒活疫苗、重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗等。

　　由二种或二种以上疫苗抗原原液配造成的拥有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破感冒笼络疫苗（DTP），麻疹、流通性腮腺炎、风疹笼络疫苗（MMR）等。

　　由特定抗原免疫动物所得血浆造成的抗毒素或免疫血清，如破感冒抗毒素、抗狂犬病血清等，用于诊治或被动免疫防守。

　　由健壮人的血浆或特异免疫人血浆阔别、提纯或由重组DNA时间造成的血浆卵白组分或血细胞组分成品，如人血白卵白、人免疫球卵白、人凝血因子（自然或重组的）、红细胞浓缩物等，用于诊断、诊治或被动免疫防守。

　　由健壮人血细胞增殖、阔别、提纯或由重组DNA时间造成的多肽类或卵白质类造剂，如滋扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、红细胞天生素（EPO）等，用于诊治。

　　由特定抗原、抗体或相闭生物物质造成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒，如伤寒、副伤寒、变形杆菌（OX19、0X2、OXK）诊断菌液，头陀氏菌属诊断血清，HBsAg酶联免疫诊断试剂盒等，用于体表免疫诊断。

　　由反常反映原或相闭抗原资料造成的免疫诊断试剂，如卡介菌纯卵白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌纯卵白衍生物（RB-PPD）、锡克试验毒素、单克隆抗体等，用于体内免疫诊断。

　　由相闭生物资料或特定技巧造成，不属于上述5类的其他生物造剂，用于诊治或防守疾病。如诊治用A型肉毒毒素造剂、微生态造剂和卡介菌多糖、核酸造剂等。

　　参照中国生物成品守旧定名及WHO规程定名体例，成品的基础名称日常可由三个局部构成。第一部陈列出（有时不列）造法或群及型别（如重组、A群）等冠语；第二部陈列出成品所针对的疾病（如麻疹、伤寒等）或微生物名（如头陀氏菌等），或构成因素（如 Vi多糖）某人名（如卡介、锡克等），或肇始资料（如人血、CHO细胞等）；第三部陈列出成品品种（如疫苗、抗毒素、诊断试剂等）。基础名称的形式简列如下：

　　以上仅为日常准绳。对各个完全成品的定名，尚需参照以下技巧及百般成品定名举例拟定，并可按成品特色对第一、二局部作出选择。

　　3．2.1．1造法日常不标明。但一种成品存正在多种创造技巧者需标明，如重组DNA者，则加“重组”，以与非重构成品相区别。如麻疹减毒活疫苗、重组（酵母）乙型肝炎疫苗、人血白卵白（低温乙醇卵白阔别法）。

　　3．2．1．2液体例剂者不需加“液体”二字，坊镳时有液体例剂和冻干造剂者，冻干造剂应加“冻干”二字，如惟有冻干造剂，按国际通例亦可加“冻干”二字。如钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、冻干人凝血因子Ⅷ。

　　3．2．2．1日常用法均不要标明。特定途径利用者务必标明。如皮内打针用卡介苗、静脉打针用人免疫球卵白（PH4）。

　　3．2．2．3细菌类诊治用成品可正在基础名称后加“造剂”二字。如诊治用短棒状杆菌造剂。双歧杆菌活菌造剂。

　　3．2．2．5防守人、畜共患疾病的同名同型成品应标明人用，以与兽用成品相区别。

　　3．2．2．6体内诊断用成品日常不加诊断用字样。如结核菌素纯卵白衍化物（ TB-PPD）、锡克试验毒素。

　　3．2．3．l一种造剂包罗几个分别抗原因素的成品，应于成品品种前加“笼络”二字。如吸附无细胞百日咳、白喉、破感冒（DTPa）笼络疫苗，麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）笼络疫苗。

　　3．2．3．2一种造剂包罗统一成品的分别群、型别者，应于成品品种前加“多价或 n价”字样，并加括号证明群、型名称。如双价肾归纳征出血热灭活疫苗。

　　3．2．4种类前加描摹词 为进一步阐明成品的性。