今天，广西药监局宣告2021年医疗东西临蓐企业航行反省环境的布告，自治区药监局依据《药品医疗东西航行反省措施》（国度食物药品监视执掌总局令第14号）等干系央求，于2021年3月22日至10月31日结构发展了全区医疗东西临蓐企业航行反省事业，反省及措置环境如下：

　　本次反省由广西食物药品审评检查中央派出20个反省组，永别对全区20家临蓐企业实行航行反省，反省创造缺陷项共271项，责令企业限日整改14家，暂停临蓐6家，立案查处2家。

　　自治区药监局结构反省组于2021年4月27日至29日，对该公司实行航行反省。现场反省创造该公司正在厂房与举措、采购、临蓐执掌、产物追溯等方面存正在缺陷，个中要害项目7项。

　　1、依据《药品医疗东西航行反省措施》（国度食物药品监视执掌总局令第14号）第二十五条的轨则，责令该公司暂停临蓐，针对创造的题目实行整改，对既往产物结构平和危机评估，对有大概导致平和隐患的，应依据《医疗东西召回执掌措施》（国度食物药品监视执掌总局令第29号）的轨则召回干系产物。

　　2、对违法违规活动立案观察。2021年10月14日，桂林反省分局对该公司作出行政惩罚。

　　3、2021年6月7日经桂林反省分局跟踪复查，整改切合央求。准予复原临蓐。

　　自治区药监局结构反省组于2021年10月26日至27日，对该公司实行航行反省。现场反省创造该公司正在物料采购、质地执掌、临蓐执掌、产物追溯等方面存正在缺陷，个中要害项目6项。

　　1、依据《药品医疗东西航行反省措施》（国度食物药品监视执掌总局令第14号）第二十五条的轨则，责令该公司暂停临蓐，责令校勘，针对创造的题目实行整改，对既往产物结构平和危机评估，对有大概导致平和隐患的，应依据《医疗东西召回执掌措施》（国度食物药品监视执掌总局令第29号）的轨则召回干系产物。

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