原题目：闭于公然搜求医疗工具、体表诊断试剂申请项目立卷审查央浼看法的闭照

　　为配合《医疗工具注册与挂号解决门径》《闭于宣告医疗工具注册申报原料央浼和容许表明文献方式的告示（2021年第121号）》和国度药品监视解决局《闭于实行〈医疗工具注册与挂号解决门径〉〈体表诊断试剂注册与挂号解决门径〉相闭事项的公布（2021年第76号）》等文献的推行，确保进入本领审评症结的注册申报原料质料，普及审评效果，我核心对现行立卷审查央浼举办统统修订。

　　为使立卷审查央浼更拥有合理性和可操作性，本日起正在我核心网站公然搜求看法，衷心期望闭联企业、职员踊跃到场，提出维持性的看法、提议，胀励立卷审查规范的完美。

　　请将看法、提议填入附件12，以电子邮件的表面于2021年12月3日前反应给我核心。

　　7. 体表诊断试剂临床评议立卷审查表（非临床试验）（搜求看法稿）（下载）