原题目：【培训预报】2月23日德大医械线上直播课“体表诊断试剂注册材料编写”开课啦！

　　为表率体表诊断试剂注册执掌，按照《医疗工具监视执掌条例》（国务院令第739号）和《体表诊断试剂注册与存案执掌要领》（国度墟市监视执掌总局令第48号），国度药监局构造拟定了体表诊断试剂注册申报材料哀乞降允许阐明文献式样。

　　原国度食物药品监视执掌总局发表的《闭于颁发体表诊断试剂注册申报材料哀乞降允许阐明文献式样的告示》（原国度食物药品监视执掌总局告示2014年第44号）同时废止。

　　按照最新的材料哀求，咱们要怎么编写体表诊断试剂注册材料呢？德大医械线上直播课将正在培训中会为公共注意评释。

　　2月23日德大医械线上直播课“体表诊断试剂注册材料编写”开课啦！本次课程由咱们德大医械的孟教授来为公共讲明。

　　让咱们相约正在2022年2月23日晚20 ：00~21:00，一同准时翻开直播间链接，等待孟教授为咱们带来哪些出色的分享。

　　体表诊断试剂出产企业近十年从业体验，紧要从事产物注册、临床等职责，独立完结三十余项体表诊断试剂初次注册、数项有源配置初次注册及无源产物的初次注册。熟习国内产物注册流程、临床试验流程，对产物从注册磨练、临床，到注册审批、系统核查，最终到允许上市闭节，均积蓄了丰厚的职责体验。

　　2、课程初阶时能够识别直播间二维码或课程链接再次进入直播间，点击直播屏幕中央处所初阶播放。（注：课程未初阶时会显示“集会未初阶，请耐心等候”）

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