到昨日，药研论坛共收到包含姑苏礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、姑苏鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、姑苏宜明、姑苏怡道等一大批国内闻名生物药企业报名信息。现在所剩名额不多，有需求的企业请抓住报名！！！主 办药研时 间2021年7月3~4日地 点姑苏维也纳世界酒店支撑媒体：

　　2021年6月1日，为生命科学和先进技能及使用材料等职业供给要害产品和服务的全球抢先供货商Avantor（纽约证交所代码：AVTR）今天宣告完结收买RIM Bio公司。RIM Bio是一家专心于为生物制药企业供给一次性生物工艺袋和组件的抢先制造商，在我国江苏常州设有出产基地。

　　《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家商场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过，现予发布，自2021年3月1日起实施。生物制品批签发管理办法（2020年12月11日国家商场监督管理总局令第33号发布）榜首章 总则榜首条为了加强生物制品监督管理，标准生物制品批签发行为，确保生物制品安全、有用，依据《中华人民共和国药品管

　　2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、我国食品药品世界交流中心安排，默克及职业界相关安排与专家一同编写的《医治用生物制品病毒污染危险操控关键》新书发布会在线上正式举办。默克作为生物制品病毒安全范畴的资深专家，不只承当了新书的编写作业，也十分侥幸作为仅有受邀的病毒安全解决方案的供货商一同帮忙了新书的立项作业，而且掌管和领导了新书项目的整个进程，直至

　　选用薄膜冻干（thin film freezing）技能，将生物制品制成粉末的新方法，有望完成灵敏的递药方式，进步成效，破解冷链本钱难题。在COVID-19大盛行布景下，薄膜冻干技能来得合理当时。Robert O. (“Bill”) Williams III博士是德克萨斯大学奥斯汀分校（UT-Austin）药学院分子药物与递药系主任，在递药、工艺与生物技能领

　　7月2日，国家药监局发布《药品出产质量管理标准（2010年修订）》血液制品附录修订稿。《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局依照《药品出产质量管理标准（2010年修订）》第三百一十条规则，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品出产质量管理标准（2010年修订）》配套文件予以发布。本附录自2020年10月1日起实施。血液制品（2020年6月

　　《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，4月26日，国家药监局依照《药品出产质量管理标准（2010年修订）》第三百一十条规则，对《生物制品》附录进行了修订，作为《药品出产质量管理标准（2010年修订）》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起实施。其间，关于附录第59条，企业选用实时收集数据的信息化体系记载数据的，

　　2019年末产生的新式冠状病毒肺炎疫情，关于我国民众日子的巨大影响和关于我国经济的巨大影响是毋庸讳言的。不只如此，跟着世界交往的频频产生以及国外政府关于疫情的应对失措，新冠疫情开端在境外多国产生。跟着我国境内的疫情被根本操控，国内从政府到民众都开端反思本次疫情的经历和经验。通过这次疫情，我国的最高领导层意识到必须在国家层面加强生物安全准则建造、继续加强生物安

　　近来，国家药监局归纳司发布揭露寻求《生物制品注册分类及申报材料要求（寻求定见稿）》等7个文件定见，全文如下：为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订作业，国家药监局安排起草了《生物制品注册分类及申报材料要求》《已上市生物制品改变事项分类及申报材料要求》《已上市生物制品药学改变研讨技能指导准则》《生物制品注册受理检查攻略（榜首部分 防备用生物制品）》《生物制品

　　2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --2月13日晚，国药集团我国生物（CNBG）发布了在新冠肺炎医治方面的重磅音讯：国药我国生物已完结对部分康复者血浆的收集作业，展开新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。通过严厉的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床医治的特免血浆，在我国生物武汉生物制品研讨所、国药集团武汉血液