原标题：重磅！《药物临床试验质量管理标准》与附录《生物制品》修改稿发布，7月1日起实施！

　　《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局依照《药品出产质量管理标准（2010年修订）》第三百一十条规则，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品出产质量管理标准（2010年修订）》配套文件予以发布。本附录自2020年7月1日起实施。其间，关于附录第59条，企业选用实时收集数据的信息化体系记载数据的，因信息化建造需求必定周期，应在2022年7月1日前契合相关要求。